Aidee er ISO-13485-sertifisert
Etter en toårig implementeringsprosess mottar Aidee endelig ISO-13485-sertifiseringen sin fra BSI. Dette er en veldig viktig milepæl for CE-merking og markedstilgang for vårt første medisinske produkt.
En lang og lærerik implementeringsprosess er endelig fullført og Aidee har mottatt sitt ISO-13485-sertifikat fra BSI. Sertifikatet bekrefter at Aidee har et kvalitetsledelsessystem for Medisinsk Utstyr som her i samsvar med ISO-13485:2016-standarden.
Vi er veldig fornøyd med å motta ISO-13485-sertifiseringen som beviser at prosedyrene og prosessene våre er i henhold til beste praksis innen bransjen for medisinsk utstyr. For ikke å nevne det faktum at sertifiseringen er et viktig steg på veien for å oppnå CE-godkjenning for vårt kommende produkt. Vi gleder oss til å bruke og forbedre kvalitetsledelsessystemet vårt fremover. - Susanne Ludvigsen, Daglig leder, Aidee HealthEn spesiell takk rettes til MedQTech og Sofie Petersson for god veiledning og oppfølging gjennom implementasjonsprosessen med bruk av eQMS-systemet deres MedQDoc.
